Удобство в применении. Однофазные таблетки имеют постоянные дозы эстрогенов и гестагенов на протяжении всего цикла, а значит, их нельзя перепутать. Пить препарат следует в одно и то же время, но отсрочка до 12 часов не вызовет снижения эффективности.
Надежность. Таблетки эффективны, как стерилизация, но их эффект легко обратим. А если зачатие произошло на фоне таблеток Ярина, инструкция не настаивает на прерывании беременности, ведь этот препарат не вызывает отклонений в развитии ребенка.
Косметический эффект. Таблетки могут принимать женщины любого возраста, не имеющие противопоказаний, но предназначены они в первую очередь для взрослых рожавших женщин гестагенного типа. Особенность этого типа - склонность к угревой сыпи, жирная кожа и волосы, депрессия и боли в пояснице перед началом менструации. Гестаген дроспиренон в составе Ярины, имеет антиандрогенный эффект, в результате которого значительно реже появляются угри, снижается жирность кожи и волос. Он также борется с задержкой жидкости в организме, за счет чего исчезают скрытые отеки и уменьшается вес.
Невыраженное побочное действие. Противозачаточные таблетки Ярина инструкция описывает как низкодозированный препарат. Это значит, что контрацептивный эффект достигается при помощи минимальной дозы действующих веществ.
Ярина: состав препарата.
Оральный контрацептив Ярина - монофазный комбинированный препарат, в его состав входят два основных активных компонента в постоянной дозе: эстроген этинилэстрадиол 30 мкг и гестаген дроспиренон в дозе 3мг.
Кроме того, в аптеках можно встретить препарат "Ярина плюс". Помимо активных действующих веществ, в его состав входит левомефолат кальция - активный вариант фолиевой кислоты (витамин В9).
Фолаты поступают в организм с пищей, а потребность в них резко возрастает во время беременности и лактации. Именно в этот период проявляется недостаток витамина В9 - от повышенной утомляемости и снижения аппетита до фолиеводефицитной анемии. "Ярина плюс" подходит для тех, у кого наблюдались такие симптомы в прошлом, и для тех, кто планирует беременность в обозримом будущем.
В остальном, между препаратами "Ярина" и "Ярина плюс", инструкция значимых различий не описывает. Указывается, что левомефолат может уменьшать эффект некоторых антиконвульсантов (фенитоин) и цитостатиков (метотрексат), что нужно учитывать при назначении последних.
Ярина, инструкция по применению.
Как и любые контрацептивы, препарат Ярина имеет противопоказания и ограничения к применению, поэтому назначает их гинеколог, который затем ежегодно должен осматривать женщину, чтобы решить вопрос о возможности дальнейшего приема именно этого контрацептива.
Противозачаточные таблетки начинают принимать одновременно с началом менструации, или со 2 по 5 день, тогда в течение недели от начала приема контрацептивный эффект не гарантируется. Приняв 21 таблетки из блистера, на неделю следует сделать перерыв, после чего прием препарата возобновляется.
Согласно инструкции, Ярина должна приниматься ежедневно, в одно и то же время. Максимальная задержка - 12 часов, а если отсчет вести от последней принятой таблетки, то 36 часов.
Если по каким-либо причинам время приема было пропущено, очередную дозу надо принять сразу же, как только женщина вспомнила о ней, а следующую - в привычное время.
Если сбой случился с 1 по 7 дней цикла, то на неделю придется вспомнить о барьерных способах предохранения.
Если таблетка была пропущена с 8 по 14 день, а до этого нарушений не было, риск наступления беременности не наступает, дополнительные меры защиты не нужны.
Если пропуск пришелся на 15-21 таблетку, то семидневный перерыв придется пропустить, сразу перейти к следующей упаковке.
Приравнивается к пропуску таблетки рвота, случившаяся в период до 4 часов после очередной дозы. Считается, что за это время препарат не успел всосаться, поэтому надо действовать по вышеописанной инструкции, а недостающую таблетку взять из другой упаковки.
С помощью комбинированных контрацептивов можно пропустить очередную менструацию. Это возможно, если сразу, без перерыва, начать прием следующего курса таблеток.
Ярина: цена в аптеках (г. Москва).
В разных аптечных сетях на препарат Ярина цена может значительно разниться.
На упаковку из 21 таблетки Ярина, цена может составить от 535 до 1058 рублей, из 63 таблеток (на три цикла) - от 1595 до 2858 рублей, на препарат Ярина плюс цена колеблется в тех же пределах.
В целом на противозачаточные таблетки Ярина цена приблизительно совпадает с ценами на другие монофазные комбинированные контрацептивы с антиандрогенным эффектом ( , Жаннин, Диане 35).
В сексуальных отношениях партнеров одно из ведущих мест занимает правильный подбор контрацептивов. Наиболее популярными являются таблетки для внутреннего применения. Правильный их прием позволяет не только защититься от нежелательной беременности, но и улучшить состояние здоровья. Многие специалисты своим пациенткам рекомендуют препарат «Ярина Плюс». Отзывы показывают, что таблетки надежно защищают от нежелательного зачатия. При этом они имеют немало противопоказаний. Использовать лекарство стоит строго по назначению врача.
Форма выпуска препарата и его состав
Таблетки относятся к группе многофазных пероральных контрацептивов с антиандрогенным действием. В качестве основного действующего вещества выступает этинилэстрадиол. Дополнительно используются такие компоненты, как кальция левомефолат, дроспиренон, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, а также кроскармеллоза натрия. Таблетки покрыты пленочной оболочкой, в состав которой входят такие компоненты, как гипромеллоза, краситель железа оксид красный, макрогол, титана диоксид.
Низкодозированый пероральный контрацептив пользуется большой популярностью у специалистов. Таблетки надежно защищают от нежелательной беременности. Происходит это за счет подавления овуляции. Кроме того, употребление таблеток приводит к повышению упругости цервикальной слизи, которая препятствует прохождению сперматозоидов.
Очень популярен и среди пациенток препарат «Ярина Плюс». Отзывы врачей показывают, что таблетки обладают антиандрогенным действием. Благодаря такому свойству женщинам удается еще и эффективно лечить акне, повышенную потливость.
Показания
В первую очередь таблетки выступают в роли контрацептива. Их назначают женщинам, которые желают защититься от нежелательной беременности. Если зачатие уже произошло, препарат не сможет дать результата. Не будет эффективным средство также и при неправильном его приеме. Таблетки употребляются регулярно согласно графику. Стоит изучить полную информацию о препарате «Ярина Плюс». Инструкция по применению, отзывы врачей и пациентов - все это поможет определиться с выбором контрацептива.
Стоит помнить о том, что лекарство обладает антиандрогенными свойствами. Поэтому таблетки могут быть назначены и для лечения некоторых недугов, связанных с нарушением гормонального фона. Если женщина имеет акне, страдает болезненной менструацией или повышенной потливостью, на помощь придет средство «Ярина Плюс». Отзывы показывают, что первые результаты лечения заметны уже через неделю регулярной терапии.
Противопоказания
Лекарство имеет гормональную природу. Это обязательно стоит учитывать. Таблетки могут быть назначены только лишь совершеннолетним женщинам. Препарат имеет множество противопоказаний. Должны быть изучены перед использованием медикамента «Ярина Плюс» отзывы. И беременность, лактация - состояния при которых гормональная терапия противопоказана, это следует понимать.
Не могут быть назначены таблетки при таких заболеваниях, как тромбоз, мигрень с неврологической природой, печеночная недостаточность, сахарный диабет первого и второго типа, злокачественные новообразования, непереносимость лактозы. Нельзя самостоятельно начинать прием таблеток «Ярина». Отзывы врачей, плюсы, минусы - все это нужно изучить до начала терапии.
Особые указания
Если женщина страдает хроническими заболеваниями, специалист обязан обдумать соотношение пользы и риска. Лекарство является гормональным. Поэтому любой недуг может усугубиться под его воздействием. Проведенные исследования показали, что существует зависимость между приемом контрацептивов и развитием тромбофлебита. Поэтому пациенткам, имеющим подозрение на какие-либо сердечно-сосудистые заболевания, стоит отказаться от применения таблеток. Риск развития тромбоза возрастает у курящих женщин, а также у пациенток в возрасте после 35 лет.
На фоне приема гормональных контрацептивов могут развиваться доброкачественные опухоли. Новообразования требуют повышенного внимания со стороны врачей. При отсутствии должного лечения киста может перерасти в злокачественную. В редких случаях прием таблеток является толчком для развития новообразований печени, которые могут мешать внутрибрюшному кровообращению.
Дозировка
Стоит правильно принимать препарат «Ярина Плюс». Инструкция по применению, отзывы врачей и пациентов - все это важно изучить перед началом терапии. Особое внимание следует уделить дозировке. При нерегулярном приеме средство не сможет дать хорошего результата. Препарат принимается внутрь согласно порядку, описанному на упаковке. Делать это желательно ежедневно в одно и то же время. Употребляют препарат, запивая небольшим количеством жидкости.
Прием средства начинают в первый день цикла (с приходом менструации). Курс рассчитан на 28 дней. После завершения одной упаковки стоит начинать прием следующей. Перерывов делать нельзя, иначе противозачаточный эффект не будет обеспечен в полной мере. Стоит регулярно принимать контрацептивы «Ярина Плюс». Отзывы пациентов показывают, что беременность может наступить, даже если всего один раз забыть принять таблетку.
Если возникает рвота или диарея в течение 4 часов после приема контрацептива, всасывание основного компонента может быть неполным. Во избежание нежелательной беременности прием препарата стоит повторить или воспользоваться другими мерами предохранения.
Передозировка
Может вызвать появление неприятных симптомов передозировка препарата «Ярина Плюс». Отзывы врачей показывают, что у женщин в первую очередь наблюдаются кровотечение из влагалища, тошнота и рвота. В редких случаях развивается диарея. Лечение такого состояния проходит в условиях стационара. Специального антидота не существует. В медицинском учреждении проводится симптоматическая терапия.
При возникновении передозировки врач должен подобрать другой способ защиты от нежелательной беременности. Существует множество методов контрацепции, которые можно использовать независимо от менструального цикла.
Побочные явления
Даже при правильном приеме гормональных контрацептивов могут развиваться непредсказуемые реакции организма. Наблюдать их чаще всего можно в начале терапии. Со стороны центральной нервной системы пациентка может наблюдать головокружение, мигрень, нарушения сна. Эти проблемы чаще всего фиксируются в начале менструального цикла и быстро проходят после окончания кровотечения.
Могут развиваться побочные явления и со стороны сердечно-сосудистой системы. В наиболее сложных случаях у женщины может появиться тромбофлебит. Пациенткам, которые уже имеют проблемы с сердцем или артериальным давлением, гормональная терапия противопоказана.
В редких случаях могут развиваться аллергические реакции на препарат «Ярина Плюс». Инструкция, отзывы врачей, возможные побочные явления - все это нужно знать для приема лекарственных средств на гормональной основе. Если на коже появилась сыпь или крапивница, стоит отказаться от использования таблеток. Всегда можно подобрать другой метод контрацепции.
Лекарственное взаимодействие
Должна быть тщательно изучена к препарату «Ярина Плюс» инструкция по применению. Отзывы врачей показывают, что совместное применение гормональных контрацептивов с другими медикаментами может приводить к прорывным маточным кровотечениям. Поэтому женщина обязательно должна сообщить гинекологу о лекарственных средствах, которые приходится принимать параллельно. Любой из них способен снизить эффективность гормонального противозачаточного средства.
Если возникла необходимость приема антибиотиков, одной лишь пероральной контрацепции будет недостаточно. Останавливать прием таблеток не следует. Однако дополнительно стоит использовать барьерный метод защиты от нежелательной беременности. Не сможет дать надежного результата препарат «Ярина».
Латинское название:
Yarina
Код АТХ:
G03AA10
Действующее вещество:
Этинилэстрадиол
с дроспиреноном
Производитель:
Байер Фарма АГ, Германия
Условие отпуска из аптеки:
По рецепту
Препарат Ярина относят к ряду контрацептивов нового поколения, применяется как с противозачаточной, так и с лечебной целью.
Показания к применению
Согласно инструкции, гормональные таблетки Ярина назначают для предупреждения беременности. Данные контрацептивы рекомендуют также применять при гормонозависимых отеках, с целью лечения угревых высыпаний, а также себореи.
Состав
В 1 таблетке препарата Ярина имеется два активных компонента, которыми являются этинилэстрадиол и дроспиренон, массовая доля каждого из них составляет 0,03 мг, а также 3 мг соответственно. Также присутствуют:
- Крахмал, изготовленный из кукурузы
- Лактоза в форме моногидрата
- Макрогол
- Тальк
- Гипромеллоза
- Диксид титана
- Поливидон
- Оксид железа.
В составе 1 драже Ярина Плюс имеются те же гормональные вещества и в том же количестве, что и в Ярине, отличается лишь третьим компонентом. Препарат дополнительно обогащен кальцием левомефолатом в количестве 0,451 мг. Имеются и иные вещества:
- Кроскармеллоза натрия
- Стеарат магния
- Гипролоза
- Моногидрат лактозы.
Также драже Ярины Плюс отличаются от Ярины наличием неактивных (витаминных) пилюль, в них имеется кальция левомефолат дозировкой 0,541 мг.
Дополнительные компоненты неактивных драже Ярина Плюс представлены моногидратом лактозы, магния стеаратом, гипролозой, а также кроскармеллозой натрия.
Лечебные свойства
Аннотация содержит информацию о том, что контрацептивный эффект от приема драже проявляется за счет блокирования овуляторной функции и повышении вязкости выделяемой шеечной слизи. Благодаря сгущению цервикального секрета сперматозоиды не смогут пройти через шейку и проникнуть в полость самой матки.
Применение Ярины или Ярины Плюс позволяет избавиться от болей внизу живота и ПМС, при этом наблюдается нормализация МЦ, снижается количество выделяемой крови при менструлеподобном кровотечении. Снижается вероятность развития анемии, онкопроцессов в эндометриальном слое матки и в яичниках.
Дроспиренон (гестагенная составляющая драже) характеризуется антиминералокортикоидной активностью, предупреждает задержку натрия внутри тканей, отечность и увеличение веса. Этот компонент оказывает схожее действие с естественным прогестероном, проявляет антиандрогенные свойства, способствует снижению жирности кожных покровов и волос, избавляет от угревых высыпаний.
Левомефолат является одной из активных форм фолата, его усвоение организмом проходит намного лучше, чем, к примеру, фолиевой кислоты. Этот компонент удовлетворяет потребности в фолатах, тем самым не нарушает нормальные метаболические процессы. Употребление кальция левомефолата, который содержится в препарате Ярина Плюс, снижает возникновение патологий нервной трубки у эмбриона при наступлении случайного зачатия после завершения приема противозачаточных пилюль (как свидетельствует описание к препарату).
Если пить Ярину или Ярину Плюс верно, то индекс Перля при этом не будет превышать 1. А вот в случае пропусков драже (нерегулярного их приема) данный показатель может существенно увеличиться.
Прием эстрогенов и гестагенов позитивно отображается на липидном статусе, повышается показатель ЛПВП.
При поступлении этинилэстрадиола в ЖКТ происходит его полная абсорбция, наивысшие показатели в крови диагностируются по прошествии 1-2 ч. Биодоступность этого гормонального компонента – 45%, связь с альбуминами наблюдается на уровне 98%. Период полувыведения продуктов метаболизма – 24 ч.
Дроспиренон абсорбируется практически полностью, его максимальные показатели регистрируются в крови спустя 1-2 ч. Биодоступность варьируется в границах 76 — 85%. Связь с альбуминами – 95-97%. Длительность полувыведения метаболитов – 31 ч.
Кальция левомефолат достаточно быстро всасывается. После единоразового приема стандартной дозы его наивысшая концентрация в организме достигается через 30-90 мин. Период полувыведения кальция в форме фолата равен 4-5 ч. Процесс выведения метаболитов осуществляется почечной системой.
Форма выпуска
Препарат Ярина представлен небольшими драже светло-оранжевого оттенка, которые помещены внутрь контурной ячейковой упаковки. Внутри пачки имеется 21 драже или 63 драже, которые размещены в 1 или 3 блистерах Ярина, прилагается инструкция по применению.
Ярина плюс представлена в форме оранжевых драже, в контурной ячейковой упаковке имеется 28 шт.(21 акт. драже + 7 неактивных). Пачка содержит 1 или же 3 блист. упаковки вместе с инструкцией.
Таблетки Ярина: подробная инструкция по применению
Цена от 1029 до 3297 руб.
Принимать таблетки необходимо ежесуточно примерно в одно время по порядку, который указан на обратной стороне блистерной упаковки гормонального ЛС. Каждую из противозачаточных пилюль нужно запивать достаточным количеством жидкости.
Описание к ЛС рекомендует пить таблетки непрерывно на протяжении 21 дн. Дальнейшее применение данного гормонального средства осуществляется после семидневного перерыва. Именно на протяжении этого времени ожидают менструалеподобноы кровотечения (зачастую оно появляется на вторые или третьи сутки после последнего выпитого драже из ячейковой упаковки).
Способ применения для принимающих КОК впервые
Первую пилюлю пьют в первый день МЦ, если не пили гормоны ранее. Допускается прием контрацептивных пилюлек и на 2-5 дн. МЦ, в таком случае есть необходимость применять иные меры для предупреждения зачатия на протяжении первых семи суток противозачаточной терапии.
Переход с иных КОК, контрацептивного пластыря или же кольца
Примите таблетку противозачаточного средства Ярина после последнего активного драже иного КОК или оставшегося в пачке драже плацебо (при использовании контрацептивных средств, содержащих 28 таблеток в упаковке). Начитать противозачаточную терапию рекомендуется в те же сутки, когда было произведено удаление гормонального колечка или же трансдермального пластыря, но не позже дня, когда предполагалось использование нового колечка или пластыря.
Переход с чисто гестагенных препаратов
Данный эстроген-гестагенный препарат может приниматься в любой из дней МЦ после приема гестагенных пилюль, с имплантата или внутриматочного контрацептивного средства – в те же сутки после удаления, с гормональных инъекций – непосредственно в тот день, когда предполагалось проведение инъекционной процедуры. В каждом из описанных случаев нужно будет дополнительно предохраняться первые семь суток приема противозачаточных пилюль.
После чистки или выкидыша на протяжении первых трех месяцев вынашивания
Лучше всего чтобы пациентка приняла лекарство в день оперативного вмешательства. В случае выполнения указания нет нужды дополнительно предохранятся.
После родоразрешения или же аборта на поздних сроках вынашивания
Принять первую пилюлю рекомендуется по прошествии определенного срока — 21-28 дн. (через месяц) после родоразрешения или проведения операции по прерыванию беременности. Если же первый раз драже было выпито гораздо позже, потребуется предохраняться негормональными средствами в течение семидневного периода.
Если у женщины были сексуальные контакты до того момента, как принимала гормональные драже, потребуется убедиться, что беременности нет, или же дождаться восстановления МЦ — первой менструации, затем начать использование в 1 дн. МЦ.
Как пить гормональное средство при пропуске драже
Если же так получилось, что пропустили прием драже на срок, который не превышает 12 ч, не стоит переживать, сохраняется контрацептивный эффект гормонального средства. Первым делом принимают ту пилюлю, которую пропустили, вторую – как обычно.
Если же время употребления препарата сдвинулось на срок, который превышает 12 ч, не исключается снижение защиты от нежелательного зачатия. Если не ограничилось одним пропуском драже, и это произошло на третьей неделе приема гормонального ЛС, велик риск наступления зачатия.
При этом следует обратить внимание на следующее:
- Прием пилюль не должен прерываться на срок, который превышает 7 дн.
- Угнетение овуляторной функции наблюдается только после 7 дн. применения КОК (согласно аннотации).
Если женщина принимала противозачаточные таблетки Ярина с несколькими пропусками или же интервал между приемами драже составил более 36 часов, стоит воспользоваться рекомендациями для пользователей КОК. Оно в полном объеме предоставит информацию о том, что лучше предпринять, если пропустили драже на первой, второй или третьей неделе приема.
Первая неделя
Рекомендация — принимаете пропущенную пилюлу, лучше всего, как только вспомните. После этого последующую принимают в установленное ранее время. Применяйте иные контрацептивные меры дальнейшие 7 дн. Если на протяжении недели перед забытой пилюлей был сексуальный контакт, используйте также иные контрацептивные средства.
Вторая неделя
Если при приеме Ярины на второй неделе была забыта пилюля, потребуется выпить ее как только вспомните, нет разницы будет это одновременный прием пилюль или нет. При учете того, что женщина пила драже предыдущие 7 дн. правильно, нет нужды в применении иных контрацептивов. Если же были пропуски приема пилюлек или забыли выпить 2 и более драже подряд, следующую неделю необходимо будет предохраняться.
Третья неделя
Вероятность зачатия растет в связи с предстоящим семидневным перерывом. Если на протяжении 7 суток перед пропуском все драже были выпиты согласно аннотации, не применяют меры предохранения.
Прием драже должен произойти как можно раньше, все остальные пьем как по обычной схеме, пока не закончатся все пилюли. А вот начинать новую блистерную упаковку потребуется без привычного перерыва, менструалеподобного кровотечения может не быть (это является нормой), но не исключаются выделения с примесями крови.
Еще один вариант – завершение употребления драже из данной упаковки и начало перерыва на 7 дн. с учетом суток, в которые был пропуск пилюли. Как принимать Ярину потом? Рекомендуется прием Ярины из новой пачки.
Если был пропуск таблеток, и при очередном семидневном перерыве менстралеподобное кровотечение не наступает, следует сделать тест, чтобы исключить беременность.
Схема действий при возникновении рвоты или диареи
Если нарушение работы ЖКТ наблюдается на протяжении 4 часов с момента приема эстроген-гестагенных драже, тогда это можно приравнять к пропуску пилюли, так как не происходит полная абсорб\ция компонентов, содержащихся в таблетках. Следует принять во внимание меры, которые рекомендованы при пропуске пилюли.
Как отсрочить менструацию
Отложить наступление последующих кровянистых выделений можно путем приема драже из следующей упаковки, не проводя семидневный перерыв. Принимая эстроген-гестагенные пилюли, женщина может выбирать: пьют всего несколько драже из упаковки или же все из блистера. В этот период возможны нехарактерные выделения с примесями крови или прорывное кровотечение. Последующая упаковка может быть начата после стандартного недельного перерыва.
Чтобы отсрочить день наступления месячных, потребуется сократить временной перерыв в приеме эстроген-гестагенных драже на то количество суток, сколько желаете. Чем меньше будет этот временной интервал, тем вероятнее наступление менструалеподобных выделений. Могут наблюдаться кровомазания или кровотечение при приеме таблеток из второй пачки.
Гормональная терапия с использованием Ярины Плюс: инструкция по применению
Некоторые пациенты не знают, что лучше предпочесть: Ярину и Ярину Плюс, в чем разница между ЛС, какие основные отличия. В первых и во вторых пилюлях имеются одинаковые гормональные составляющие. Основное отличие — Ярина Плюс включает один витаминный компонент — кальция левомефолат, который является источником фолатов, хорошо усваивается организмом.
Данное гормональное средство рассчитано на месяц приема, так как содержит 28 таб. Выпив пилюли из одной ячейковой упаковки, сразу же приступают к приему пилюлек из новой пачки.
Перерыв между приемом эстроген-гестагенных драже не предусмотрен.
Применение при беременности и ГВ
Гормональные пилюльки не назначаются в период ожидания ребенка. При подтверждении наступления зачатия во время гормональной терапии, стоит завершить их употребление как можно скорее, желательно в тот же месяц.
Не предусмотрен прием драже в лактационный период, так как эстроген-гестагенные составляющие поступают в материнское молоко, при этом влияют на процесс его выработки. Для предупреждения беременности данной категории женщин рекомендуется принимать чисто гестагенные гормональные драже (мини-пили).
Противопоказания
Препарат Ярина не назначается к применению при:
- Склонности к формированию тромбов или же при их диагностировании
- Предтромбозном состоянии (тяжелые недуги ССС)
- Сахарном диабете, который протекает с сосудистыми нарушениями
- Тяжелых патологиях функционирования печени, а также почечной системы
- Наличии гормонозависимого онкопроцесса, протекающего во внутренних половых органах, груди или печени
- Вагинальном кровотечении невыясненной этиологии
- Беременности, лактационном периоде
- Особой восприимчивости к составляющим препарата.
Меры предосторожности
С осторожностью стоит начинать прием эстроген-гестагенных пилюлек при:
- Наличии вредных привычек (курение)
- Ухудшении деятельности ССС
- Мигренеподобных болях без наличия неврологической симптоматики
- Предрасположенности к тромбообразованию
- Болезни Бехтерева
- Болезни Крона или же язвенном колите
- Выраженном венозном флебите
- Анемии (тип серповидно-клеточный)
- Генетической предрасположенности к развитию ангионевротической отечности
- Болезни печени, которые не описаны в перечне противопоказаний
- Недугах, обострившихся при беременности или в послеродовый период, связанных с изменением гормонального фона.
Гормональные пилюли не рекомендованы к приему женщинам после 40 лет, а также девушкам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста. Прием противозачаточных пилюлек лучше всего начинать после установления регулярных менструальных циклов.
Не применяется для проведения гормональной терапии у женщин в период постменопаузы. Что лучше выбрать для ЗГТ (заместительной гормональной терапии), проконсультируйтесь с акушером-гинекологом.
Не назначается лицам, у которых диагностированы тяжелые патологии печени, а также почечной системы.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Совместное применение Ярины с антибактериальными лекарствами, примидоном, барбитуратами, рифампицином, кармазепином, а также гидантоином снижает контрацептивный эффект данных гормональных пилюль.
Перед тем как начинать принимать гормоны, проинформируйте врача о приемы иных препаратов.
Побочные эффекты
Во время применения гормональных драже не исключается вероятность возникновения сильных кровотечений или же незначительных кровомазаний, довольно часто это проявляется в первый, второй или третий месяц приема.
Как и при приеме иных пероральных контрацептивных средств, возможно возникновение тромбов или же развитие тромбоэмболии.
Передозировка
Проявляется следующая симптоматика:
- Тошнота или рвотные позывы
- Незначительные влагалищные выделения с примесями крови
- Метроррагия.
Нет сведений о тяжелых нарушениях, которые возникли при передозировке.
Условия хранения и срок годности
Гормональные пилюли можно сберегать при температуре, не превышающей 25 С. Срок годности контрацептива составляет 2 года с момента изготовления.
Аналоги
Мидиана
Гедеон Рихтер, Венгрия
Цена от 584 до 1872 руб.
Мидиана и Ярина на сегодняшний день являются полными аналогами по наличию активных компонентов. Кроме контрацептивного действия проявляет косметический эффект (избавляет от угревых высыпаний). Но есть и отличия между препаратами – цена, Мидиана значительно дешевле. Производится в таблетированной форме, (21 таб. – на 1 месяц приема).
Плюсы:
- Невысокая стоимость
- Предупреждает возникновение отеков
- Регулирует МЦ.
Минусы:
- Противопоказан при панкреатите
- Отпускается только по рецепту
- Может провоцировать развитие бронхоспазма.
Видора
Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания
Цена от 535 до 670 руб.
Видора является еще одним аналогом Ярины, так как имеют идентичный состав. Соответственно, гормональный препарат обладает такими же лечебными свойствами. Пилюли отличаются от Ярины лишь названием и ценой. Внутри одной блист. упаковки имеются 28 таб., рассчитаны на 1 месяц применения.
Плюсы:
- Приемлемая цена
- Надежно защищает от беременности
- Можно принимать длительно.
Минусы:
- Не рекомендуется принимать курящим женщинам после 35 лет
- С осторожностью назначают при сахарном диабете
- Очень часто наблюдается снижение либидо.
Эффективны ли таблетки «Ярина»? Отзывы врачей-гинекологов, а также тех пациенток, кто использовал этот медикамент, будут представлены в данной статье. Мы расскажем вам о том, как принимать упомянутый препарат, какие свойства ему присущи, что входит в его состав, есть ли у него заменители и противопоказания.
Состав, описание, упаковка
Препарат «Ярина» выпускается в форме светло-желтых таблеток, покрытых пленочной оболочкой с гравировкой DO в шестиугольнике на одной стороне.
Активными ингредиентами данного препарата выступают дроспиренон и этинилэстрадиол. Что касается дополнительных элементов, то в качестве них используют крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон К25, прежелатинизированный крахмал кукурузный и магния стеарат.
В состав лекарственной оболочки входят: гипромеллоза, макрогол 6000, двухвалентный оксид железа, тальк и титана диоксид.
Где и в какой упаковке продаются таблетки «Ярина»? Отзывы врачей-гинекологов гласят, что данный препарат можно найти в любой аптеке, а также заказать в сети Интернет. Выпускается этот медикамент в блистерах и коробках картонных соответственно.
Принцип действия препарата
Противозачаточные «Ярина» (таблетки) представляют собой комбинированный монофазный низкодозированный эстроген-гестагенный контрацептив для перорального приема. Его эффект связан с подавлением овуляции и повышением вязкости цервикальной слизи.
У пациенток, принимающих такие комбинированные средства, становится регулярным менструальный цикл, который протекает без выраженных болевых ощущений. Также уменьшается продолжительность и интенсивность кровотечений, в результате чего значительно снижается риск развития анемии.
Особенности медикамента
Какие еще свойства присущи таблеткам «Ярина»? Отзывы врачей-гинекологов сообщают, что на фоне приема этого препарата уменьшается вероятность образования рака яичников и эндометрия.
Дроспиренон, входящий в состав рассматриваемого средства, оказывает антиминералокортикоидное действие. Он предупреждает увеличение веса пациента, а также появление иных симптомов (к примеру, отеков), которые связаны с эстрогензависимой задержкой воды в организме.
Нельзя не отметить и то, что дроспиренон обладает выраженной антиандрогенной активностью. Он устраняет угри на лице и теле, а также жирность волос и кожи. Такой эффект схож с действием естественного прогестерона, который вырабатывается женским организмом. Этот факт следует обязательно учитывать при выборе контрацептивных средств, особенно представительницам слабого пола с гормонозависимой задержкой воды в организме, а также женщинам с себореей и акне.
Показания к применению
Препарат «Ярина» - Основным его показанием выступает предупреждение нежелательного зачатия.
Противопоказания
Мало кто знает, но противозачаточные «Ярина» (таблетки) имеют довольно большой перечень противопоказаний:
- мигрень в анамнезе или в настоящее время (с очаговыми неврологическими признаками);
- тромбозы артериальные и венозные в анамнезе и в настоящее время;
- диабет сахарный с сосудистыми осложнениями;
- состояния пациента, предшествующие тромбозу;
- панкреатит с ярко выраженной гипертриглицеридемией;
- опухоли печени злокачественные или доброкачественные;
- грудное вскармливание;
- а также другие тяжелые заболевания печени;
- беременность или же подозрение на нее;
- почечная недостаточность (тяжелая или острая);
- вагинальное кровотечение неясного происхождения;
- гормонозависимые злокачественные образования или же подозрение на них;
- гиперчувствительность к ингредиентам лекарства.
Как принимать?
«Ярина» назначается по одной таблетке в день в одно и то же время (следует запивать небольшим количеством жидкости).
Для удобства приема каждая таблетка промаркирована. Пить их необходимо по порядку (указано стрелкой).
После того как препарат закончится, следует сделать перерыв в одну неделю. В течение этого времени (чаще всего на 3 день) у пациентки должна начаться менструация (или так называемое кровотечение отмены).
По истечении 7-дневного перерыва необходимо начать следующую упаковку. Таким образом, прием «Ярины» должен все время начинаться в один и тот же день недели.
Особенности приема препарата
Теперь вам известно, как следует использовать рассматриваемый препарат (как принимать). «Ярина» должна назначаться только врачом. Последний обязан проинформировать пациента об особенностях данного средства.
1. Если контрацептив, который содержит в себе гормоны, не использовался в предыдущем месяце, то лучше начать прием противозачаточного препарата в первый день менструации.
2. При необходимости перехода на «Ярину» с других комбинированных средств первую таблетку следует принимать без перерыва (сразу же, на следующий день после окончания предыдущего препарата).
3. При использовании или прием «Ярины» необходимо начинать в тот же день, когда данные элементы были удалены.
4. Если до приема данного средства использовались другие препараты, которые содержали в себе только гестаген, их применение можно прекратить в любой день и сразу же начать пить «Ярину». В этом случае следует использовать барьерный способ контрацепции в течение одной недели.
5. При переходе на таблетки «Ярина» с импланта, инъекций или внутриматочной спирали их прием необходимо начинать в тот же день, когда предполагалась следующая инъекция, извлечение импланта или внутриматочной спирали. После этого на протяжении недели (совместно с «Яриной») необходимо использовать барьерные способы контрацепции.
6. Как после родов используются таблетки «Ярина»? Отзывы врачей-гинекологов гласят, что пациенткам необходимо дождаться окончания первой нормальной менструации, а затем начать использовать противозачаточные средства.
7. После аборта, который был произведен в первом триместре, или выкидыша, специалисты рекомендуют незамедлительно начать прием рассматриваемого медикамента.
Побочные явления
Резкая отмена «Ярины» может спровоцировать нарушение гормонального фона. В результате этого на восстановление организма может уйти несколько недель или даже месяцев. Поэтому врачи не рекомендуют отказываться от приема этого контрацептива, если побочные реакции выражены не очень сильно.
Иногда рассматриваемый препарат вызывает следующие нежелательные эффекты:
- тошнота, диарея, боль в животе, рвота;
- гипертрофия, болезненность и выделения из влагалища и молочных желез;
- головные боли, усиление либидо, снижение настроения, мигрень, перепады настроения;
- непереносимость линз контактных;
- увеличение веса, снижение веса, задержка жидкости в организме;
- сыпь, крапивница, многоформная эритема;
- аллергические реакции;
- развитие тромбоэмболий и тромбозов.
Аналоги и отзывы
Аналогами данного препарата могут послужить такие средства, как «Мидиана», «Даилла», «Джес» и «Димиа».
Большинство врачей-гинекологов оставляют о препарате «Ярина» только положительные отзывы. Ввиду того что данный медикамент содержит в себе небольшие дозы гормонов, кроме противозачаточного, он обладает и антиминералокортикоидным, антиандрогенным действиями. Поэтому такие таблетки могут назначаться и для лечения, и для профилактики.
Что касается пациенток, то они также довольны результатами терапии. Данный препарат не только предостерегает от нежелательного зачатия, но и восстанавливает менструальный цикл, заметно улучшая состояние женщины.
Владелец регистрационного удостоверения:
BAYER SCHERING PHARMA AG
Произведено:
SCHERING GmbH & Co. Produktions KG
Код ATX для ЯРИНА
G03AA12 (Дроспиренон и эстроген)
Аналоги препарата ЯРИНА по кодам АТХ:
Перед использованием препарата ЯРИНА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
ЯРИНА: Клинико-фармакологическая группа
23.035 (Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами)
ЯРИНА: Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с одной стороны гравировка в виде букв «DO» в шестиугольнике.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К25, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000, тальк (магния гидросиликат), титана диоксид (E171), железа (II) оксид (E172).
21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
ЯРИНА: Фармакологическое действие
Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.
Контрацептивный эффект Ярины осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости цервикальной слизи.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.
Дроспиренон, содержащийся в Ярине, обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например, отеков), связанных с вызываемой гормонами задержкой жидкости. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению симптомов акне (угрей), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого женским организмом. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с угревой сыпью (акне) и себореей.
При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
ЯРИНА: Фармакокинетика
Дроспиренон
Всасывание
После приема внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема препарата Cmax дроспиренона в плазме достигается через 1-2 ч и составляет 37 нг/мл. Биодоступность колеблется от 76% до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность.
Распределение
После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в сыворотке.
Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПГ) или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Индуцированное эстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы.
Во время циклового лечения Cssmax дроспиренона достигается во второй половине цикла.
Дальнейшее увеличение концентрации отмечается приблизительно через 1-6 циклов приема препарата, последующего увеличения концентрации не наблюдается.
Метаболизм
После приема внутрь дроспиренон полностью метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, которые образуются без участия изоферментов системы цитохрома P450.
Выведение
Выводится в виде метаболитов с калом и мочой в соотношении примерно 1.2-1.4. T1/2 метаболитов составляет примерно 40 ч.
Этинилэстрадиол
Всасывание
После приема препарата внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.
Cmax в плазме достигается через 1-2 ч и составляет 54-100 пг/мл. Этинилэстрадиол подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, в результате этого его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 45%.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови (с альбумином) - около 98%.
Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ.
Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер.
Css устанавливается в течение второй половины первого цикла приема препарата.
Метаболизм
Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование.
Выведение
Этинилэстрадиол выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении примерно 4:6. T1/2 метаболитов около 24 ч.
ЯРИНА: Дозировка
Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таб./сут непрерывно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого обычно развивается менструальноподобное кровотечение (кровотечение отмены). Как правило, оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.
Начало приема препарата Ярина®
При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Ярины начинается в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й деньменструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря предпочтительно начать прием Ярины на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но, ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием Ярины следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплант), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена). Можно перейти с «мини-пили» на Ярину в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
После аборта в I триместре беременности. Можно начать прием препарата немедленно - в день аборта. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацепции.
После родов или аборта во II триместре беременности. Начинать прием препарата следует не ранее 21-28 дня после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Ярины должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прием пропущенных таблеток
Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая таблетка принимается в обычное время.
Если опоздание в приеме препарата составило более 12 ч, контрацептивная защита снижается. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность наступления беременности.
При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
1. Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.
2. 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.
Соответственно, могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток превышает 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки - более 36 ч).
Первая неделя приема препарата
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.
Вторая неделя приема препарата
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
Третья неделя приема препарата
Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.
1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же без перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.
2. Можно прервать прием таблеток из текущей упаковки, начав, таким образом, 7-дневный перерыв (включая и день пропуска таблеток), а затем начать прием таблеток из новой упаковки.
Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.
В случае рвоты или диареи в период до 4 часов после приема таблеток, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные меры предохранения от нежеланной беременности. В таких случаях следует ориентироваться на вышеизложенные рекомендации при пропуске таблеток.
Изменение дня начала менструального цикла
Для того, чтобы отложить начало менструации, необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки Ярины без 7-дневного перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как это необходимо, в том числе до тех пор, пока упаковка не закончится. Па фоне приема препарата из второй упаковки возможны мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Ярины из очередной упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует сократить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут наблюдаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).
Дополнительная информация для особых категорий пациентов
Детям и подросткам препарат Ярина® показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациентов.
После наступления менопаузы препарат Ярина® не показан.
Препарат Ярина® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.
Препарат Ярина противопоказан женщинам с тяжелой почечной недостаточностью или с острой почечной недостаточностью.
ЯРИНА: Передозировка
О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения комбинированных оральных контрацептивов симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
ЯРИНА: Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату Ярина®, или выбрать другой метод контрацепции.
В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.
Влияние на печеночный метаболизм
Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов, что в свою очередь может привести к прорывным кровотечениям или снижению надежности контрацепции. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, возможно также , фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой.
Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, ) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.
Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию
По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола. Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Во время приема антибиотиков (таких как пенициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение этих 7 дней барьерного метода контрацепции заканчиваются таблетки в текущей упаковке, то следует начать прием таблеток из следующей упаковки Ярины без обычного перерыва в приеме таблеток.
Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона.
Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.
На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследовании in vivo на женщинах добровольцах, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятен.
Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Ярину одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо.
ЯРИНА: Беременность и лактация
Препарат не назначается при беременности и в период кормления грудью.
Если беременность выявляется во время приема Ярины, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
В то же время, данные о результатах приема препарата Ярина® при беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье новорожденного и плода. В настоящее время какие-либо значимые эпидемиологические данные отсутствуют.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.
ЯРИНА: Побочные действия
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, которые классифицировали следующим образом: часто (≥1/100), иногда (≥1/1000, но
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе; иногда - рвота, диарея.
Со стороны половой системы: часто - нагрубание, болезненность молочных желез; иногда - гипертрофия молочных желез; редко - выделения из влагалища, выделения из молочных желез.
Со стороны ЦНС: часто - головная боль, снижение настроения, перепады настроения; иногда - снижение либидо, мигрень; редко - усиление либидо.
Со стороны органа зрения: редко - непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении).
Со стороны обмена веществ: часто - увеличение массы тела; иногда - задержка жидкости в организме; редко - снижение массы тела.
Дерматологические реакции: иногда - сыпь, крапивница; редко - узловатая эритема, многоформная эритема.
Прочие: аллергические реакции.
Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий.
ЯРИНА: Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
ЯРИНА: Показания
- контрацепция.
ЯРИНА: Противопоказания
- тромбозы (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (в т.ч.
- тромбоз глубоких вен,
- тромбоэмболия легочной артерии,
- инфаркт миокарда,
- цереброваскулярные нарушения);
- состояния,
- предшествующие тромбозу (в т.ч.
- транзиторные нарушения мозгового кровообращения,
- стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч.
- осложненные поражения клапанного аппарата сердца,
- фибрилляция предсердий,
- заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия,
- серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией,
- курение в возрасте старше 35 лет);
- панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
- печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);
- опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
- тяжелая и/или острая почечная недостаточность;
- выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч.
- половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
- вагинальное кровотечение неясного генеза;
- беременность или подозрение на нее;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Если какие-либо из перечисленных выше заболеваний или состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, то его следует немедленно отменить.
С осторожностью
Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:
- факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение,
- ожирение,
- дислипопротеинемия,
- артериальная гипертензия,
- мигрень,
- пороки клапанов сердца,
- длительная иммобилизация,
- серьезные хирургические вмешательства,
- обширная травма,
- наследственная предрасположенность к тромбозу /тромбозы,
- инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников/);
- другие заболевания,
- при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет,
- гемолитический уремический синдром,
- болезнь Крона,
- серповидно-клеточная анемия,
- флебит поверхностных вен);
- наследственный ангионевротический отек;
- гипертриглицеридемия;
- заболевания печени;
- заболевания,
- впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например,
- желтуха,
- холестаз,
- заболевания желчного пузыря,
- отосклероз с ухудшением слуха,
- порфирия,
- герпес беременных,
- хорея Сиденхема);
- послеродовый период.
ЯРИНА: Особые указания
Перед началом или возобновлением применения препарата Ярина® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.
Женщина должна быть информирована о том, что Ярина® не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.
Заболевания сердечно-сосудистой системы
Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.
Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.
Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (
Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.
Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует. Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.
Симптомы тромбоэмболии легочной тромбоэмболии (ТЭЛА) следующие: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как симптомы других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).
Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.
Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.
Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.
Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
- с возрастом;
- у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает,
- особенно у женщин старше 35 лет);
- при ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
- при наличии семейного анамнеза (например,
- венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте).
- В случае наследственной или приобретенной предрасположенности,
- женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
- при длительной иммобилизации,
- серьезном хирургическом вмешательстве,
- любой операции на ногах или обширной травмы.
- В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции,
- по крайней мере,
- за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
- при дислипопротеинемии;
- при артериальной гипертензии;
- при мигрени;
- при заболеваниях клапанов сердца;
- при фибрилляции предсердий.
Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.
Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относятся: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, дефицит белка С, дефицит белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).
При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Взаимосвязь между развитием рака молочной железы и приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.
В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.
Другие состояния
Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в сыворотке крови у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением почечной функции и изначальным содержанием калия на уровне ВГН или на фоне приема лекарственных средств, приводящих к задержке калия в организме.
У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Несмотря на то, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимая артериальная гипертензия отмечалась редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью антигипертензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.
Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как при беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; СКВ; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и НЯК на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.
У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
При острых или хронических нарушениях функции печени может потребоваться отмена препарата до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, применяющих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (
При применении препарата возможно развитие хлоазмы, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске таблеток, рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.
Влияние на менструальный цикл
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные (ациклические) кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.
У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если прием комбинированных пероральных контрацептивов проводился в соответствии с указаниям, то беременность маловероятна. Тем не менее, если до этого прием комбинированных пероральных контрацептивов проводился нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, то до продолжения приема препарата необходимо исключить беременность.
Влияние на показатели лабораторных тестов
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено.
Результаты экспериментальных исследований
Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований с целью изучения токсичности при многократном приеме препарата, а также гепатотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует учитывать, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.
ЯРИНА: Применение при нарушении функции почек
Противопоказан при острой почечной недостаточности и почечной недостаточности тяжелой степени.
ЯРИНА: Применение при нарушении функции печени
Противопоказано применение препарата при наличии в настоящее время или в анамнезе тяжелых форм заболеваний печени (до тех пор, пока показатели печеночных проб не нормализуются), наличии в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;